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科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗PD-L1创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗(科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。该药品联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者。研究结果显示,与化疗相比,塔戈利单抗联合化疗可获得更优的无进展生存期易游体育官网首页(PFS)、更高的客观缓解率(ORR)和更长的缓解持续时间(DoR),且无论患者PD-L1表达如何,均可获益。塔戈利单抗同时显示出良好的安全性易游体育官网首页。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。此前,NMPA已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者于中国上市。
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